Mit innovativen Produkten für Koloproktologie, Urologie und Urogynäkologie verbessern wir weltweit die medizinische Versorgung. Zur Verstärkung unseres Teams am A.M.I. Hauptsitz in Feldkirch suchen wir eine motivierte Persönlichkeit im Bereich Regulatory Affairs / Internationale Produktzulassung.
Deine Aufgaben
- Erstellung und Einreichung von Zulassungsdossiers bei europäischen Behörden
- Koordination und Steuerung internationaler Zulassungsprozesse
- Ansprechpartner für Zulassungsbehörden und internationale Distributoren
- Analyse länderspezifischer regulatorischer Anforderungen sowie Ableitung entsprechender Maßnahmen
- Sicherstellung der regulatorischen Konformität von Produkten, Kennzeichnungen und Dokumentationen
Was du mitbringst
- Hochschulabschluss in Medizintechnik, Naturwissenschaften oder ähnlichem
- Sorgfalt und Genauigkeit bei Texten und Dokumenten
- Fähigkeit für eigenverantwortliches Priorisieren von Aufgaben
- Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
- Idealerweise Berufserfahrung in den Bereichen Regulatory Affairs, internationalen Zulassungsverfahren, Qualitätsmanagement oder einem vergleichbaren Bereich.
Auch passend für Quereinsteiger!
Du arbeitest präzise, eignest dir gerne neue Themen an und behältst auch bei komplexen Vorgaben den Überblick? Außerdem interessierst du dich für internationale Märkte und hast Freude an interkultureller Kommunikation? …dann bist du bei uns genau richtig!
Deine Vorteile
- Flexible Arbeitszeiten
- Betriebskantine
- Kleinkindbetreuung im Haus
- Kurze Entscheidungswege
- Abwechslungsreiches Aufgabengebiet mit großem Gestaltungsspielraum
Ihre Ansprechpartnerin:
Frau Alexandra Oberhauser, Im Letten 1 | 6800 Feldkirch | Österreich | e personal@ami.at | t +43 (0) 5522 90505-0 | w www.ami.at